Ммогие не доверяют БАД еще и потому, что сомневаются в качестве этих продуктов. Сертифицированы ли они? Соответствуют ли рекламируемые качества и эффекты тем, которые выявили и подтвердили надежные специалисты? И в самом деле, большинство производителей сегодня не могут представить эти данные в полном объеме. В результате потребитель не знает, где он может получить объективную информацию. Подчас она просто малодоступна, поскольку находится в специальных журналах, малоизвестных методических разработках и законодательных актах.

Сравнительно недавно ситуация с БАД в нашей стране серьезно изменилась. Серьезно проработанная законодательная база регламентирует все аспекты разработки, сертификации, клинических испытаний и распространения БАД. Если вы ознакомитесь с этой информацией, с данными о клинических эффектах применения БАД и их мировом распространении, - возможно, вы измените свое отношение к ним.

В научной и медицинской литературе существуют различные трактовки этого термина. Однако, согласно определению, принятому в Украине, БАД - это концентраты (композиции) натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, которые можно принимать непосредственно или добавлять в пищу.

БАД получают из растительного, животного или минерального сырья, а также химическими или биотехнологическими способами. Существуют два класса БАД:
Нутрицевтики - БАД, применяемые для коррекции химического состава пищи человека (дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон).

Парафармацевтики - БАД, применяемые для профилактики,вспомогательной  терапии  и поддержания функциональной активности органов и систем.

Насколько обосновано с научной и практической точек зрения применение БАД? Заслуживают ли они такого внимания? Концепция БАД является, по сути, синтезом ряда медицинских наук.

Во-первых, это новый этап развития народной медицины, изготовления препаратов из растений (водных форм - отваров, настоев, и спиртовых форм - экстрактов и настоек).

Во-вторых, в концепцию БАД входят и принципы диетологии: витамины и микроэлементы используются при лечении болезней, связанных с дефицитом этих компонентов. Кроме того, привлечены многие принципы и понятия патофизиологии, биохимии, биофизики, фармакологии, - все, что касается принципов регуляции и оптимального функционирования систем и органов человеческого организма.   Таким образом, БАД - это практическое воплощение результатов новой науки, пограничной между науками о питании и фармакологией. Ее называют фармаконутрициологией (академик В. А. Тутельян, институт питания Российской академии наук, Москва), либо микронутриентологией (профессор Ю. П. Гичев, Сибирский региональный базовый центр ГСЭН ФУ "Медбиоэкстрем" при МЗ РФ, Новосибирск).

Биологически активным добавкам к пище, как полагают многие учёные, займут важное место в структуре питания человека XXI века, которое будет состоять из трех взаимодополняющих компонентов:
- традиционные (натуральные) продукты,
- натуральные продукты заданного химического состава,
- БАД-нутрицевтики.

По данным статистики, 70% населения развитых стран регулярно употребляют БАД. И это связано отнюдь не с очередной преходящей модой, агрессивной рекламой или массовым обманом наивных потребителей. БАД не могли не появиться на свет. Главной причиной этого стал "социальный заказ" - стремление людей к здоровой жизни. Отказ от курения и крепких спиртных напитков, массовое увлечение спортом - все это активно стимулировалось и грамотно регулировалось, пока не стало политикой общества. Но главное - показатели здоровья населения действительно возрасли.

В США оздоровление населения регулируется на правительственном уровне. Так, в 1994 г. был принят специальный Государственный Акт о БАД. В нем подчеркивается, что эффективность БАД доказана научно; популяризация этих продуктов объявлена одним из приоритетных направлений здравоохранения, а их производство - "интегральной частью индустрии страны". В странах бывшего СССР многие вопросы, связанные с производством, сертификацией, стандартизацией, клинической апробацией и распространением БАД активно обсуждаются в научных и медицинских кругах. Уже существует серьезная законодательная база по урегулированию этих вопросов, разработана методология  оценки качества продукта. Клинические испытания в ведущих медицинских учреждениях страны доказали эффективность БАД.

По весьма приблизительным данным, в Украине БАД пока регулярно употребляют не более 5% населения. Однако для нас применение этих продуктов гораздо более актуально, чем для стран Западной Европы и Америки. Причины понятны: неблагоприятная экологическая обстановка, низкий уровень жизни, не всегда доступная медицинская помощь. Для малообеспеченных людей БАД могут оказаться главным (если не единственным!) способом поддержания некоего минимального "уровня здоровья". В рекламе и даже специальной литературе употребляются различные термины - биологически активные добавки к пище, биодобавки, пищевые добавки. Какое название является правильным?

Официальное наименование продуктов, о которых идет речь - биологически активные добавки к пище (БАД). Они не имеют ничего общего с пищевыми добавками (ПД).

ПД - природные или синтезированные вещества, которые преднамеренно вводят в пищевые продукты, чтобы придать им заданные свойства - например, органолептические. ПД не употребляются сами по себе как пищевые продукты или обычные компоненты пищи. В число ПД входят улучшители консистенции, красители, ароматизаторы, вкусовые вещества, консерванты и т.п.

Система сертификации БАД, принятая в Украине, обеспечивает строгий контроль качества отечественных и импортных продуктов. Сертификация БАД на соответствие требованиям нормативной документации и требованиям, которые предусмотрены действующими законодательными актами Украины, проводится в государственной Системе сертификации УкрСЕПРО. Проводят исследования, предусмотренные необходимые для выдачи сертификата, лаборатории аккредитованные в Системе УкрСЕПРО. В соответствии с требованиями Минздрава Украины все вновь регистрируемые и перерегистрируемые БАД должны в обязательном порядке проходить экспериментальные и клинические исследования.

Требования к проведению таких исследований достаточно жесткие. Они включают в себя целый комплекс современных методов, применяемых только в крупных научно-исследовательских и клинических учреждениях. Более того, клинические испытания могут быть проведены только в медицинских учреждениях, аккредитованных на проведение подобных исследований в порядке, установленном Минздравом Украины. Утвержден список подобных учреждений.

Далеко не все БАД, присутствующие сегодня на рынке, прошли экспериментальные исследования, и рекомендации по их применению в значительной степени основаны на знании эффектов их компонентов. В первую очередь это касается импортных БАД. Какие показатели определяются при гигиенической оценке БАД? БАД оцениваются по следующим показателям: _санитарно-химические: соли тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, свинец, кадмий и др.); пестициды, остаточные количества антибиотиков, нитриты и другие токсические элементы;
_санитарно-микробиологические: определяется комплекс микроорганизмов;
_радиологические: наличие радиоактивных элементов.

В зарубежных странах, особенно высокоразвитых, применение БАД (dietary supplements, nutritional supplements) и продуктов питания с БАД (functional foods) распространено чрезвычайно.  Так, в США уже в 1994 г. БАД регулярно употребляли более 50% населения, а в стране существовало около 600 предприятий, выпускавших 4000 наименований этих продуктов, при этом объем продаж в стране БАД и продуктов их содержащих составил гигантскую сумму 11,1 миллиарда долларов, выросшую к 1996 г до 16,7 миллиардов. Средний ежегодный прирост продаж составил 10,9%, причем, предполагается, что в ближайшие годы он не уменьшится.

Немногим уступают Штатам и страны Европы, где в 1996 г. объем продаж составил 11,1 миллиардов долларов, и Япония - 9,5 миллиардов, с ежегодным приростом 6,5% и 7,3%, соответственно. Причем японцы стойко удерживают лидерство по потреблению этих продуктов на душу населения - $76, опережая США, жители которых съедают их на $62. В Европе производством продуктов, относящихся к БАД, занимаются крупнейшие фармацевтические фирмы:
_в Германии - "Schwabe", "Boehringer Ingelheim",
"Boehringer Mannheim", "Heel", "RPR/Nattermann" и др.;
_во Франции - "Aguettant", "Rhone-Poulenc", "Sanofi", "Pierre Fabre" и др.;
_в Великобритании - "Seven Seas", "Boots", "Efamol", "Macfarlan Smith" и др.;
_в Италии - "Farmitalia", "Zyma", "Midy" и др.

В большинстве зарубежных стран существуют законы, регламентирующие и регулирующие распространение БАД. Так, в США 25 октября 1994 г. принят Акт Конгресса США "О внесении изменений в Федеральный Акт о пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметических средствах с целью установления стандартов по отношению к пищевым добавкам" ("Dietary Supplement Health and Education Act of 1994").   Различными вопросами применения БАД (dietary supplements, nutritional supplements) и продуктов питания с БАД (functional foods) занимается ряд организаций. Значительная часть этой работы находится в ведении FDA (Food and Drug Administration - Министерства (Управления) по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств). FDA осуществляет контроль за качеством продуктов при помощи системы из 12 независимых компаний, которые расположеы в различных регионах страны и осуществляют весь комплекс работ по оценке, сертификации, стандартизации и контролю. Комиссия по БАД существует в рамках Национального института Здоровья США. В стране существуют органы, контролирующие отдельные вопросы, касающиеся БАД, например, оформления этикеток (см. далее). Продажа БАД и продуктов их содержащих, производится в специальных магазинах и отделах  супермаркетов, а также в аптеках.

В Германии качество БАД регламентируют два документа - "Положении о деятельности аптек" и "Предписании о декларации пищевой ценности". В Австрии для характеристики БАД существует такое определение, как "Verzehrproducte" (среднее между пищевыми  продуктами и лекарственными средствами). Продажа их  осуществляется после соответствующей сертификации.  Правовые акты, определяющие порядок обращения БАД, разработаны также в Бельгии, Нидерландах и Греции. Какая информация должна быть представлена на этикетке упаковки БАД?  Согласно требованиям, введенным в Украине, на этикете БАД в обязательном порядке указываются следующие данные:
наименование продукта и его вид,
номер технических условий (для украинских продуктов),
область применения,
название организации-изготовителя и ее юридический адрес (для импортных БАД - страна и фирма-изготовитель), масса-нетто продукции, состав, дата изготовления (месяц, год), срок годности, условия хранения, способ применения (при необходимости дополнительной подготовки БАД), рекомендации по применению, противопоказания и побочные эффекты, информация о регистрации, особые условия реализации (при необходимости).

Интересно, что в США оформлению этикеток для БАД придается очень большое значение. Контролем этого занимается специальная "Комиссия по Этикеткам для БАД" (Commission on Dietary Supplement Labels) в составе 7 членов, утверждаемых непосредственно Президентом США. Члены комиссии должны быть   высококвалифицированными специалистами в области фармакогнозии, медицинской ботаники, традиционной медицины, производства, исследования, распространения и практических вопросов применения БАД, законодательства, связанного с этими продуктами. Основная   задача комиссии - проверять представленные на этикетках сведения и разрабатывать рекомендации по оформлению этикеток.

Комиссия может затребовать любую сумму денег, а также любую информацию из любого Федерального департамента, Агентства или комиссии, которую сочтет нужной. Политика FDA направлена на то, чтобы потребитель решил: БАД не имеет ничего общего с лекарственными средствами. Поэтому на этикетках добавок США может содержаться весьма ограниченная информация о целях применении БАД. Допускается упоминание лишь трех показаний к их применению:
- целесообразность применения БАД для восполнения какого-либо компонента при хронической его недостаточности,
- возможность восстановления с помощью БАД каких-либо нарушений структуры или функции организма человека,
- цель "оздоровления".

Кроме того, производитель обязан снабдить этикетку четкой и   разборчивой надписью, гласящей, что подобные рекомендации не  одобряются FDA и продукт не предназначен для лечения, профилактики, диагностики и т.д. Наконец, производитель должен в срок, не позднее чем через 30 дней, после появления добавки на рынке уведомить о своих рекомендациях FDA. Способны ли компоненты, входящие в состав БАД, вызывать побочные эффекты?

Принятая в Украине система сертификации и регистрации БАД сводит такую вероятность к минимуму. Согласно законодательным документам по экспертизе и гигиенической сертификации БАД к пище, "...биологически активные добавки к пище не должны содержать сильнодействующих, наркотических и ядовитых веществ, а также растительного сырья, не применяемого в медицинской практике и не используемого в питании".  Поскольку в состав композиций БАД входят растения, должно иметься разрешение на их использование в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи СССР, зарубежных Фармакопей. Неукоснительно требуется определение показателей подлинности 47 растений в составе БАД (то есть подтверждение того, что эти растения действительно содержатся в продукте).

Для определения этих показателей используются методы, принятые действующей Государственной Фармакопеей СССР XI (ГФ XI). Если речь идет о микроэлементах, аминокислотах, жирных кислотах, витаминах, то при утверждении композиции строго соблюдается дозировка компонентов. При производстве БАД животного происхождения запрещено применения сырья, полученного с помощью генной инженерии, а также ряда конкретных органов животных.

Что касается БАД-парафармацевтиков, то суточная доза такого продукта или, в случае композиции, суточная доза действующего начала парафармацевтика не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определенную при применении этих веществ в качестве лекарственных средств, при условии приема БАД не менее двух раз в сутки. Безусловно, перед тем, как приобретать БАД, следует прочесть не только рекламный проспект, но и внимательно ознакомиться с информацией на этикетке. Описание в проспекте потрясающих эффектов приема продукта при самых различных заболеваниях вряд ли может вызвать доверие - БАД не являются лекарствами и применяются "для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем" (парафармацевтики) либо используются "для коррекции химического состава пищи человека" (нутрицевтики). Единственными средствами, которые годны для вспомогательной терапии при многих заболеваниях, являются адаптогены, поскольку они повышают общую сопротивляемость организма. Когда вы знакомитесь с составом БАД, есть смысл поискать в справочнике информацию об используемых растениях. Если ее удается обнаружить - следует обратить внимание на эффекты компонентов. При выборе нутрицевтиков сравните содержание входящих в их состав компонентов (витаминов, микроэлементов) с физиологическими дозировками, которые также можно найти в доступных специальных справочниках.

В зависимости от того, к какому классу относятся БАД, применение их рекомендуется в следующих ситуациях:

Применение нутрицевтиков (белка и отдельных незаменимых аминокислот; липидов и отдельных жирных кислот, в частности полиненасыщенных; углеводов и сахаров; витаминов и витаминоподобных веществ; макро- и микроэлементов, пищевых волокон) - полезно для того, чтобы восполнить недостаток этих компонентов в рационе.

По обобщенным данным Министерства здравоохранения за 1990-1996 гг., у 70-100% населения Украины выявлялся недостаток витамина С, у 40- 80% - витаминов группы В и фолиевой кислоты и у 40-60% - недостаток бета-каротина. Применение нутрицевтиков может оказаться эффективной формой профилактики хронических заболеваний - ожирения, атеросклероза, ишемической болезни сердца, гипертонической болезни, иммунодефицита, злокачественных новообразования. В ряде случаев БАД этой группы целесообразно  включать и в комплекс лечения этих заболеваний.  К парафармацевтикам относятся так называемые минорные компоненты пищи - органические кислоты, биогенные амины, сапонины, флавоноиды, полифенолы и другие вещества различной химической структуры. Многие из них являются "вторичными растительными ингредиентами" (ВРИ), которые ранее считались бесполезными и даже небезопасными. Человек в сутки получает, с обычной пищей, не более 1,5 г ВРИ, состоящих из 5-10 тысяч различных субстанций. Содержание ВРИ в растениях крайне мало по сравнению с основными компонентами - жирами, белками, углеводами - и они в основном играют защитную роль, почему и были названы phytochemicals (фитопротекторы, дословно "фитохимические соединения"). Многие ВРИ помогают предотвратить развития злокачественных новообразований, снижают уровень холестерина,  проявляют антиоксидантный, иммуномодулирующий и антимикробный эффекты. К парафармацевтикам также относятся БАД, которые регулируют аппетит, способствуют поддержанию нормального состава и функциональной активности микрофлоры кишечника (эубиотики). Главным образом их применяют как средства вспомогательной терапии и адаптации к экстремальным условиям.

Биологически активные добавки к пище производятся в виде экстрактов, настоев, бальзамов, изолятов, порошков, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, капсул и других форм.

Традиционно большую часть БАД выпускают в виде таблеток, желатиновых капсул, содержащих дозированные сухие порошки, а также чаев. Значительно меньше представлены жидкие БАД, хотя биодоступность таких продуктов примерно в 4 раза выше, чем у сухих. В США большую популярность завоевывают БАД системы "Pocket Shot", имеющие консистенцию геля и упакованные в специальные пластиковые флаконы.